無塵車間裝修-淨化車間施工-萬級無塵車間-十萬級淨化車間-gmp制藥車間-CG賽車開獎官網車間裝修-東莞電子捕魚棋牌游戲淨化工程公司

東莞市 電子捕魚棋牌游戲淨化 機電工程有限公司

——無塵淨化車間設計、施工、維護一站式服務

全國咨詢熱線

137-5126-7555

400-9913-286

prevnext

快乐时时彩大地彩票开奖直播900566.com

  • 醫用口罩(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩)全部屬于二類醫療器械。對于醫用口罩的批量生產,必須進行相應設計研發,在符合GMP的條件下生產樣品,並按《醫療
  • 咨詢熱線︰137-5126-7555
  • 快乐时时彩大地彩票开奖直播900566.com

醫用口罩(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩)全部屬于二類醫療器械。對于醫用口罩的批量生產,必須進行相應設計研發,在符合GMP的條件下生產樣品,並按《醫療器械注冊管理辦法》進行編寫產品技術要求,送注冊檢驗、準備注冊資料,進行產品注冊。

口罩廠淨化車間

醫用口罩生產車間作為醫療耗材有什麼特殊環境要求嗎?需要什麼CG賽車開獎官網等級? 

醫用口罩作為無菌產品,都應在10萬級無菌CG賽車開獎官網車間內完成生產。其廠房要求較為苛刻,應有空調淨化系統、純化水系統。

一、10萬級淨化車間的特點是塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。另外,微生物最大允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。

二、相同CG賽車開獎官網度等級的CG賽車開獎官網室壓差應保持一致,對于不同CG賽車開獎官網等級的相鄰CG賽車開獎官網室之間壓差要≧5Pa,CG賽車開獎官網室與非CG賽車開獎官網室之間要≧10Pa。這主要是為了保障空氣從CG賽車開獎官網區流向非CG賽車開獎官網區,避免氣流倒灌。

三、溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波動±2℃。冬季CG賽車開獎官網室濕度控制在30-50%,夏季CG賽車開獎官網室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著CG賽車開獎官網工作服不產生舒服感為宜。

咨詢︰十萬級淨化工程(口罩廠淨化車間)